衝擊噴流混合技術 (Impingement Jets Mixing technology:IJM) 合成 mRNA 疫苗脂質奈米粒子 (mRNA-LNP)

衝擊噴流混合技術 (Impingement Jets Mixing technology:IJM)
合成 mRNA 疫苗脂質奈米粒子 (mRNA-LNP)

    由於 SARS-CoV-2 疫苗 BNT162b2 (來自 BioNTech/輝瑞的“Comirnaty”) 和 mRNA-127 (來自 Moderna 的“Spikevax”) 取得了很好的成功，促使製藥公司專注於使用脂質用於輸送核酸的脂質奈米顆粒 (Lipid Nanoparticle, LNP)。而 LNP 合成方法的不同，會直接影響其理化性質、載藥效率、穩定性和體內行為，在治療應用方面也有著至關重要的影響。
    輝瑞藥廠成功使用IJM 技術，並透過電腦系統控制流量和壓力，實現了全程自動化並聯 100 個 2.5 公分的 IJM 進行連續生成，將疫苗生產率顯著提高到每月 1 億劑。總體而言，IJM技術 是可均勻且穩定生產 LNP 進行藥物傳輸應用的強大工具。

目前已有大型製藥公司使用 KNAUER 公司以衝擊噴流混合技術開發的衝擊射流混合器 (IJM) 來大規模生產 COVID-19 mRNA 疫苗。而 Knauer 的 IJM 系統，是利用壓力將脂質溶液與 mRNA 溶液混合，有效地進行流體混合，形成脂質包覆效果。KNAUER 具IJM 技術的 NanoScaler 系統，透過應用數據圖可得知，在擴大生產量後，對 LNP 尺寸和 Polydispersity index (PdI) 的影響，在不到 20 分鐘配製時間就能有 50 毫升的產量，並且可與 小批量1 毫升產量有相似的結果，展示了 NanoScaler 系統的優越穩定功能性，可在幾個小時內生產數百毫升的 LNP，並且在相同的混合技術中，能生產 1 毫升到數升體積的 LNP，可適用於臨床前的小量研究及大規模的生產。